Controle de qualidade: por que cada detalhe importa no setor farmacêutico?
No setor farmacêutico e laboratorial, a qualidade depende de processos consistentes, documentados e verificáveis. A identificação das matérias-primas, as condições de armazenamento e os métodos analíticos podem afetar a integridade de cada material.
O que é controle de qualidade?
Controle de qualidade reúne procedimentos destinados a verificar se um produto ou material cumpre requisitos previamente estabelecidos. Dependendo da natureza do material, as avaliações podem envolver identidade, composição, pureza, estabilidade e documentação de lotes.
Rastreabilidade e documentação
A rastreabilidade permite acompanhar informações relacionadas à origem, ao processamento e à identificação de um lote. Registros adequados auxiliam a investigação de inconsistências e promovem maior transparência.
O que é um certificado de análise?
O Certificado de Análise (COA) reúne resultados de testes específicos associados a uma amostra ou lote. É importante avaliar a autenticidade do documento, os métodos empregados e o alcance das análises. Um COA, por si só, não comprova aprovação sanitária nem segurança para uso humano.
Conclusão
Critérios de qualidade devem estar associados a informação verificável e ao cumprimento das exigências aplicáveis a cada categoria de produto.
